アルツハイマー病（ＡＤ）の治療薬開発が進展しそうだ。エーザイは、米製薬バイオジェン（マサチューセッツ州）などと開発を進めてきたＡＤ治療薬候補「ＢＡＮ２４０１」について、国際的な臨床試験を開始する。日本においても、数カ月内にも患者への投与が始まる見込みだ。ＡＤは根本的な治療法がなく、認知症の７割程度を占めるとされており、治療薬の開発に期待が高まる。（安川結野）

ＡＤは、脳の神経細胞内に蓄積する「アミロイドベータ（Ａβ）」が一因で発症すると考えられている。Ａβの凝集体が蓄積すると神経細胞が変性し、信号の伝達などに異常が生じる。

ＢＡＮ２４０１は、ＡＤの一因とされる可溶性Ａβ凝集体「プロトフィブリル」に結合するヒト化モノクローナル抗体。Ａβプロトフィブリルに選択的に結合して無毒化し、脳内から除去する作用を持つ。ＡＤの進行を遅らせる効果が期待される。

ＢＡＮ２４０１の第３相臨床試験は、米アルツハイマー臨床研究機構（ＡＣＴＣ）などと共同で、２０２０年７月から米国で世界に先駆けて始まっている。認知機能に障害がない無症状期のＡＤ患者を対象にしており、ＢＡＮ２４０１と偽薬のどちらかを約４年間投与。認知機能や脳内のＡβの蓄積量など、病気の進行について評価する計画だ。

日本では、２０年１１月に最初の患者を臨床試験に登録しており、脳の神経細胞の状態や症状などを詳しく調べた上で、適格性を判断し、近く投与を始める見込みだ。臨床試験は今後、カナダや欧州など実施国を国際的に拡大し、１４００人が試験に参加する。

ＡＤは、記憶や運動機能などが低下する進行性の神経疾患で、早期の死亡につながるケースが多い。世界保健機関（ＷＨＯ）によると全世界の患者数は数千万人にのぼり、高齢化の進展などを背景に今後も増加傾向を予測する。症状が進行すると日常生活においても介助が必要になるなど周囲の負担は重い。日本を含め世界的な社会課題となっており、開発の進展は患者の福音となる。

エーザイは、ＡＤの治療薬開発を戦略の一つとし、長年続けてきた。注力してきたＡβを標的とした治療薬「アデュカヌマブ」の開発も進展しており、日本と欧州、米国で承認審査中だ。

現在は克服が難しいＡＤだが、原因とされるさまざまな物質を標的とする医薬品の開発が進めば、疾患の段階に応じた治療の選択肢が生まれる。