コロナ検査が15分で完了する診断キット、デンカが米国市場に投入

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「SPERA COVID-19 Ag Test」

デンカは新型コロナウイルス抗原迅速診断キットを米国市場に投入する。提携先で医療機器メーカーの米エクストラバヘルス(カリフォルニア州)が、同キット「クイックナビ―COVID19 Ag」について、米国食品医薬品局(FDA)から緊急使用許可を取得した。エクストラバヘルスにOEM(相手先ブランド)供給し、医療機関向けに11月から販売する。

米国内での製品名は「SPERA COVID19 Ag Test」。FDAのガイドラインに基づいた臨床試験で、15分以内に測定できることなどを確認した。デルタ株やラムダ株など変異株も検出できる。販売目標などは非公表。

従来は診断結果を目視で確認していたが、エクストラバヘルスが開発を進める判定装置との組み合わせを視野に、使い勝手とデジタル化による検査精度の向上を目指す。

デンカは新型コロナとインフルエンザウイルスの感染有無を同時に調べられる抗原診断キットについても、エクストラバヘルスとの連携で米国市場への供給を目指している。

日刊工業新聞2021年10月25日

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