富士フイルムがバイオ医薬品の開発・製造受託（ＣＤＭＯ）事業で大規模な設備増強に乗り出す。抗体医薬品の旺盛な製造受託ニーズを受け、デンマーク拠点に大型タンクを追加増設するほか、米テキサス拠点に２例目となる自社開発の連続生産システムを導入する。世界トップレベルの生産能力を有し、同事業で「２０３０年度に２１年度比３・３倍の売上高５０００億円を目指す」（後藤禎一富士フイルムホールディングス社長最高経営責任者〈ＣＥＯ〉）と攻勢をかける。（藤木信穂）

抗体医薬品市場は既存薬の需要増に加え、抗体薬物複合体（ＡＤＣ）やバイスペシフィック抗体を用いた薬など新薬の拡大により、年率１０％超の成長が見込まれている。こうした背景で富士フイルムはバイオＣＤＭＯ事業の中核を担う子会社フジフイルム・ダイオシンス・バイオテクノロジーズの拠点に総額約２０００億円を投じて設備増強する。

業界主流の大型タンクを用いた「バッチ生産方式」による原薬製造設備は現在、デンマーク拠点に２万リットル培養タンクを６基持つ。２０年に６基の追加導入を決めたが「それでも旺盛な需要に対応できない」（加瀬晃バイオＣＤＭＯ事業部次長）と今回さらに８基の増強を決めた。２１年には米ノースカロライナ拠点に８基の新設を決めており、２６年の稼働時は２８基体制となる。

加えて同社の特徴となるのが、バッチ式に比べて３倍以上の生産効率を持つ独自の連続生産システムの構築だ。培養タンクは５００リットルと小型のため、初期投資はバッチ式の約４分の１で済む。培養から精製まで原薬の一貫生産が可能な「連続生産方式」を業界で初めて開発した。

需要の変動に対して生産量を柔軟に調整でき、また高純度な抗体が作れるため「顧客である製薬企業にとっては、バイオシミラー（バイオ後続品）の参入障壁にもなる」（同）との利点もある。

連続生産方式では２１年に英国拠点への初導入を決め、現在、医薬品製造品質管理基準（ＧＭＰ）対応がほぼ完了し、２３年に稼働する予定。さらに米テキサス拠点にも同様の設備が完成すれば、２６年には欧米両市場で連続生産方式による原薬の製造体制が確立する。

これにより、バッチ生産方式と連続生産方式を合わせた抗体医薬品の培養タンク容量の合計は、２６年に現在比４・２倍の約５９万リットルとなる。

富士フイルムはバイオＣＤＭＯ業界で３０年以上の実績を持つリーディングカンパニー。加瀬次長は「顧客ニーズに合わせ、バッチ生産方式と連続生産方式の両輪で抗体医薬品を生産する」と話す。